Клотримазол раствор для наружного применения 1% флакон 15мл

Регистрационный номер

ЛП-№(002128)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Клотримазол

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

на ;1 ;мл

Действующее вещество: ;клотримазол ;— 10,0 ;мг.

Вспомогательные вещества: ;пропиленгликоль.

Описание

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, с желтоватым или коричневатым оттенком вязкий раствор со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AC01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клотримазол ;— производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически. в больших — фунгицидно, причём не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол ;обладает широким противогрибковым спектром действия ;in vitro ;и ;in vivo. ;включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определённых аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0,062 до ;8,0 ;мкг/мл субстрата. Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая ;Pityriasis versicolor (Malassezia furfur). ;Помимо противогрибкового действия, ;клотримазол ;оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий ;(Bacteroides, Gardnerella vaginalis). In vitro ;клотримазол ;подавляет размножение ;Corinebacteria ;и грамположительных кокков — за исключением энтерококков — в концентрациях 0,5–10 ;мкг/мл субстрата. Клотримазол не оказывает влияния на лактобацилы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко: развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования после нанесения клотримазола на интактную или воспалённую кожу установили, что клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 ;мкг/мл.

Показания

Клотримазол показан к применению у взрослых и детей при грибковых заболеваниях кожи, вызванных дерматофитами, дрожжевыми (включая род ;Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ;клотримазолу ;или вспомогательному веществу (пропиленгликолю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности клотримазола при пероральном введении в высоких дозах. При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается. Возможно применение клотримазола при беременности под наблюдением врача.

Период грудного вскармливания

Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том. что клотримазол экскретируется в грудное молоко. Риск для ребёнка полностью не исключён. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребёнка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Раствор наносят тонким слоем 2-3 раза в день на пораженные участки кожи и аккуратно втирают. Несколько капель достаточно, чтобы обработать область применения размером с ладонь руки.

Путь и способ введения

Наружно. Пораженные участки кожи предварительно необходимо очистить с применением мыла с нейтральным значением pH и осушить.

Продолжительность терапии

Лечение следует продолжать до устранения проявления заболевания. Для предотвращения возвращения болезни, лечение рекомендуется продолжить еще в течение 2 недель после устранения проявления заболевания.

Препарат Клотримазол предназначен только для наружного применения.

Если Вы случайно проглотили раствор или раствор случайно попал в глаза или рот, немедленно промойте глаза или рот водой и обратитесь к врачу.

Если Вы забыли использовать препарат Клотримазол

Используйте раствор как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Вы можете ускорить выздоровление, если будете следовать этим простым советам:

• Постарайтесь не расчесывать зараженную область, т.к. расчесывание повредит поверхность кожи и вызовет дальнейшее распространение инфекции.
• Следите за чистотой пораженных участков кожи.
• Уделяйте особое внимание сушке кожи, но избегайте чрезмерного трения.
• Не делитесь полотенцами, ковриками для ванной с другими людьми, так как Вы можете передать им инфекцию.
• Всегда мойте руки после обработки зараженных участков кожи, чтобы предотвратить распространение инфекции.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, ;обратитесь к врачу.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергическая реакция (проявляющаяся появлением кожных пузырей, одышкой, снижением артериального давления, обмороком).

Другие побочные эффекты:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь, ;зуд, ;волдыри, ;шелушение, ;боль/дискомфорт, ;отек, ;жжение, ;раздражение, ;покраснение, ;покалывание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: ;pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: ;https://roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна. Случаи передозировки при наружном применении ;клотримазола ;не описаны. При случайном приёме препарата внутрь, возможно появление таких симптомов как тошнота, рвота, головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Амфотерицин В, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

Особые указания

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Клотримазол следует применять только наружно.

Не наносите препарат на кожу в области глаз.

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения препарата, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Для предотвращения повторного инфицирования следует соблюдать правила гигиены.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются нарушения функции печени, Ваш врач периодически будет контролировать функциональное состояние печени.

Препарат Клотримазол содержит пропиленгликоль

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 1 ;%.

По 15, 20, 25 мл препарата во флакон из коричневого стекла или флакон из смеси полиэтилена высокой и низкой плотности, снабженные пробкой-капельницей пластиковой, укупоренные крышкой винтовой из смеси полиэтилена высокой и низкой плотности с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не могу увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной упаковке (пачке) после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке).

Срок годности

3 ;года. ;
;

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.