Клотримазол-Акрихин раствор для наружного применения 1% флакон 15мл

Регистрационный номер

П ;N014233/01

Торговое наименование

Клотримазол-Акрихин

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

100 ;мл раствора содержат:

Активное вещество: ;клотримазол ;1,0 ;г;

Вспомогательные вещества: ;изопропилмиристат, ;этанол ;99,9%.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AF02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клотримазол ;является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения.

Антимикотический эффект активного действующего вещества ;клотримазола ;(производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причём не только на пролиферирующие клетки.

В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации ;перекиси водорода ;до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая ;Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы.

Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении ;Trichomonas vaginalis.
;

Фармакокинетика

Клотримазол ;плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Обладает проникающей способностью, накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей. При наружном применении концентрация ;клотримазола ;в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания

• Грибковые заболевания кожи, кожных складок, стоп;
• отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род ;Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к ;клотримазолу;
• микозы, осложнённые вторичной пиодермией.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ;клотримазолу ;или вспомогательным веществам препарата;
• Ⅰ ;триместр беременности.

С осторожностью

Период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во ;Ⅱ и ;Ⅲ ;триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Наружно.

Раствор наносят тонким слоем на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие поражённые участки кожи 2 ;раза в ;день (утром и вечером) и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 ;недель, отрубевидного лишая — 1–3 недели.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить ещё в течение не менее 2 ;недель после устранения симптомов заболевания.

Побочное действие

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (крапивница, отёк, сыпь, эритема) и местные реакции (жжение, зуд, шелушение кожи, парестезии, раздражение в местах нанесения препарата).

Передозировка

Отсутствуют данные о случаях передозировки клотримазола при наружном применении.

В случае непреднамеренного приёма внутрь, при появлении таких симптомов как головокружение, тошнота, рвота рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматического лечения. Специфического антидота нет.
;

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амфотерицин ;B, ;нистатин, ;натамицин ;снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении раствора отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, так как резорбционная способность ;клотримазола ;очень низкая.

Особые указания

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 ;недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, 1%.

По ;15 ;мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные пробкой-капельницей и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 ;года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.