Тотема раствор для приёма внутрь ампулы 10мл №20
Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:
- кровотечения
- повышенная потребность в железе (беременность)
- недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N015590/01
Торговое наименование
Тотема
Международное непатентованное наименование
Железа глюконат + Марганца глюконат + Меди глюконат
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь
Состав
На 1 ампулу (10 мл):
| Действующие вещества: | ; |
Железа глюконат дигидрат, количество, соответствующее элементарному железу | 50,00 мг |
Марганца глюконат, количество, соответствующее элементарному марганцу | 1,33 мг |
| Меди глюконат, количество, соответствующее элементарной меди | 0,70 мг |
| Вспомогательные вещества: | ; |
| Глицерол | 2520,00 мг |
| декстроза (глюкоза) | 80,00 мг |
| сахароза | 3000,00 мг |
| лимонная кислота безводная | 27,40 мг |
| натрия цитрат дигидрат | 30,00 мг |
| натрия бензоат | 20,00 мг |
| полисорбат 80 | 24,00 мг |
| карамельный краситель TPS (E150c) | 50,00 мг |
| ароматизатор “Тутти-фрутти” | 0,20 мл |
| вода очищенная | до 10,00 мл |
Описание
Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Железа препарат
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.
Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
При приёме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Показания
Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месячного возраста, вызванных различными причинами:
- кровотечения
- повышенная потребность в железе (беременность)
- недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
Противопоказания
- Анемии, не связанные с дефицитом железа
- гемохроматоз, гемосидероз
- талассемия
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
- интоксикация свинцом
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 3-х месяцев
- интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед приёмом пищи содержимое ампулы растворяют в простой или подслащённой воде.
Лечение:
Взрослым: 100–200 мг железа, то есть 2–4 ампулы препарата в сутки.
Детям старше 3-х месяцев: из расчёта 5–7 мг/кг массы тела в сутки в 2–4 приёма.
Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки и др. до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.
Профилактическое применение:
Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца: по 50 мг (1 ампула) железа в сутки.
Детям: в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от ¼ до ½ суточной терапевтической дозы.
Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приёма препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).
Перед употреблением взбалтывать.
Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылейте в стакан и растворите в простой или подслащённой воде.
Побочное действие
Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.
Окрашивание кала в чёрный цвет (является нормой) желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия,
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок желудочно-кишечного тракта и шок.
Лечение: промывание желудка с помощью 1 % раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды).
При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин внутривенно медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут) при лёгком отравлении внутримышечно: детям — по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут) проводят симптоматическую терапию при возникновении шока проводят противошоковую терапию.
При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.
Соли, оксиды и гидрооксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приёмами — не менее 2 часов).
Нельзя сочетать с приёмом других препаратов железа, в том числе для парентерального введения.
Особые указания
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее чем через 3 месяца после начала лечения.
В 1 ампуле препарата содержится ¼ хлебной единицы, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) 1 хлебная единиц.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержит 3 г сахарозы.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться чёрный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь.
По 10 мл в двухконечные ампулы из жёлтого стекла Ⅲ типа.
По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
ул.Бархатовой,11 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать




