Торасемид-Тева таблетки 5мг №30

Регистрационный номер

ЛП-№(001031)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Торасемид-Тева

Международное непатентованное наименование

Торасемид

Лекарственная форма

таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Код АТХ

C03CA04

Листок-вкладыш — информация для пациента

Торасемид-Тева, 5 мг, таблетки

Торасемид-Тева, 10 мг, таблетки

действующее вещество: торасемид

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям, он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Торасемид-Тева и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед применением препарата Торасемид-Тева
3. Применение препарата Торасемид-Тева
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Торасемид-Тева
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Торасемид-Тева и для чего его применяют

Торасемид-Тева содержит действующее вещество торасемид.

Торасемид относится к группе «петлевые» диуретики или мочегонные препараты, предназначенные для выведения лишней жидкости из организма.

Показания к применению

• Отёчный синдром различного происхождения, в том числе при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, лёгких и почек
• Повышение артериального давления (артериальная гипертензия).

Способ действия препарата Торасемид-Тева

При попадании в организм Торасемид-Тева препятствует обратному всасыванию (реабсорбции) воды и растворенных в ней солей в почечных канальцах. Благодаря этому повышается скорость образования мочи и её выделение. Диуретики — это вещества, которые помогают организму выводить воду и соли из организма.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2.О чём следует знать перед применением препарата Торасемид-Тева

Противопоказания

Не принимайте препарат Торасемид-Тева, если у Вас имеется:

• аллергия (повышенная чувствительность) на торасемид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)
• аллергия (повышенная чувствительность) на аналогичные лекарственные препараты под названием «сульфонамиды», которые используются при инфекционно-воспалительных заболеваниях
• заболевания почек (почечная недостаточность с явно выраженным снижением количества выделяемой мочи (анурией), острый гломерулонефрит)
• тяжёлое поражение печени (печёночная кома и прекома)
• выраженная гипокалиемия (существенно снижена концентрация калия в крови)
• выраженная гипонатриемия (существенно снижена концентрация натрия в крови)
• гиповолемия или дегидратация (понижен объём циркулирующей крови с артериальной гипотензией или без неё)
• наблюдается интоксикация сердечными гликозидами
• заболевания сердца (декомпенсированный аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аритмия)
• повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.)
• высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
• Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Торасемид-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если у Вас есть следующие состояния:

• острый инфаркт миокарда (приём препарата увеличивает риск развития кардиогенного шока)
• пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия)
• аритмия (нарушение ритма сердца)
• атеросклероз артерий головного мозга (заболевание, сопровождающееся отложением холестериновых бляшек на внутренних стенках артерий)
• нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз)
• предрасположенность к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия, подагра)
• сахарный диабет
• беременность
• низкий уровень калия (гипокалиемия) или натрия в крови (гипонатриемиия). При получении высоких доз препарата в течение длительного периода рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия
• низкое содержание белка в крови (гипопротеинемия)
• пониженное содержание гемоглобина (анемия)
• диарея
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
• цирроз печени (заболевание печени, характеризующиеся диффузным образованием соединительной ткани, которая приводит к нарушению функции органа).

Другие препараты и препарат Торасемид-Тева

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты:

• Антибактериальные препараты и антибиотики (например, цефалоспорины, аминогликозиды, хлорамфеникол), этакриновая кислота (мочегонный препарат), амфотерицина B (противогрибковое средство). При совместном приёме усиливается токсическое воздействие этих препаратов на почки и орган слуха.
• Противоопухолевые препараты (например, цисплатин, метотрексат). При совместном приёме с торасемидом усиливается токсическое действие этих препаратов на почки.
• Антигипертензивные препараты (применяют для снижения повышенного артериального давления (АД), например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) каптоприл, эналаприл или антагонисты рецепторов ангиотензина II лозартан, телмисартан). При совместном приёме их с торасемидом возможно резкое снижение артериального давления.
• Сердечные гликозиды (принимают для лечения сердечной недостаточности). При совместном приёме с торасемидом возрастает токсичность этих препаратов.
• Глюкокортикоиды (например, дексаметазон, будесонид). При совместном приёме усиливается риск развития гипокалиемии.
• Диазоксид и теофиллин. При совместном приёме с торасемидом усиливается действие этих препаратов.
• Прессорные амины (например, норадреналин). При совместном приёме снижается эффективность обоих препаратов.
• Сукральфат (желудочное средство). При совместном приёме снижается мочегонный эффект торасемида.
• Миорелаксанты (например, суксаметоний, тубокурарин) применяют для расслабления мышц. При совместном применении с торасемидом их действие усиливается или ослабляется.
• Литий (принимают для лечения отдельных психиатрических заболеваний). При совместном приёме усиливается токсичность лития.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, диклофенак, ацелофенак), салицилаты (принимают при повышенной температуре и в качестве обезболивающего средства). При совместном приёме снижается мочегонный эффект торасемида и повышается токсичность салицилатов.
• Антидиабетические препараты (принимают при лечении сахарного диабета). При совместном приёме снижается эффективность этих препаратов.
• Пробенецид (принимают для лечения подагры). При совместном приёме ослабляется действие торасемида.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Торасемид-Тева у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Как и в случае других лекарств, изменяющих кровяное давление, при приёме таблеток Торасемид-Тева запрещено управлять транспортными средствами и механизмами, если Вы испытываете головокружение.

Препарат Торасемид-Тева содержит лактозу

Если врач сказал Вам не принимать определённые виды сахаров, обратитесь к нему перед тем, как начнёте принимать данный лекарственный препарат.

Препарат Торасемид-Тева содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

3. Применение препарата Торасемид-Тева

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Вашим врачом будет подобрана наиболее подходящая Вам схема лечения.

Отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная рекомендуемая доза составляет 10–20 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 20–40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта.

Отёчный синдром при заболеваниях почек

Обычная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу врач может увеличить до 20–40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза торасемида у пациентов с нефротическим синдромом составляет 200 мг.

Отёчный синдром при заболеваниях печени

Обычная рекомендуемая доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная доза на один приём составляет 40 мг, её превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

Препарат обычно применяют в течение длительного периода времени или до получения требуемого эффекта (до исчезновения отёков).

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (½ таблетки по 5 мг) один раз в сутки. Антигипертензивный эффект торасемида наступает медленно. Если улучшение не наступило через 4–6 недель, необходимо обратиться к врачу. Ваш врач возможно скорректирует дозу препарата. Максимальный антигипертензивный эффект достигается примерно через 12 недель непрерывного лечения. Если улучшение не наступило, обратитесь к лечащему врачу.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть почечная недостаточность с анурией, то препарат Торасемид-Тева Вам противопоказан. Если у Вас почечная недостаточность без анурии коррекция режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у пациента имеется печёночная кома или прекома, то препарат Торасемид-Тева противопоказан. При наличии у Вас печёночной недостаточности, доза препарата будет определена врачом.

Дети

Не давайте препарат Торасемид-Тева детям в возрасте до 18 лет. Данные по безопасности применения отсутствуют.

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь, один раз в день, в утренние часы, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи. Линия разлома (риска) нанесена для разделения таблетки на равные дозы.

Если Вы приняли препарата Торасемид-Тева, больше чем следовало

Приём излишнего количества таблеток, одномоментно или в разное время в течении дня, может Вам навредить. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, чтобы можно было предпринять соответствующие меры.

Если Вы забыли принять препарат Торасемид-Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы пропустили приём дозы таблеток Торасемид-Тева. примите её как можно скорее. Однако, если Вы вспомнили о пропуске таблетки вечером, то не принимайте пропущенную дозу, а следующую дозу примите в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Торасемид-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём Торасемид-Тева и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

• снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения, агранулоцитоз)
• выраженные изменения количества эритроцитов крови и снижение содержания гемоглобина в крови (апластическая или гемолитическая анемия)
• острая закупорка жизненно важных кровеносных сосудов тромбом, попавшим в циркулирующую кровь (тромбоэмболия)
• воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
• заболевание, при котором наблюдается сильное покраснение кожных покровов и их шелушение (эксфолиативный дерматит).

Встречаются также другие нежелательные реакции:

Часто — могут возникать не более, чему 1 человека из 10:

• головная боль
• головокружение
• сонливость
• понос (диарея)
• увеличение частоты мочеиспускания, учащенные позывы к мочеиспусканию
• увеличение образования мочи (полиурия)
• позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия).

Нечасто — могут возникать не более, чему 1 человека из 100:

• повышенное содержание холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
• повышение содержания триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия)
• судороги мышц нижних конечностей
• носовое кровотечение
• боль в животе
• вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике (метеоризм)
• неестественно сильная жажда (полидипсия)
• повышенная психическая истощаемость, ослабление концентрации внимания, ухудшение памяти, нетерпеливость, раздражительность, повышенная утомляемость (астения)
• слабость
• гиперактивность
• нервозность
• повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия).

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть подсчитана на основании имеющихся данных):

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• уменьшение уровня калия в крови (гипокалиемия)
• уменьшение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
• уменьшение уровня магния в крови (гипомагниемия)
• уменьшение уровня кальция в крови (гипокальциемия)
• уменьшение уровня хлора в крови (гипохлоремия)
• увеличение pH крови за счёт накопления щелочных веществ (метаболический алкалоз)
• уменьшение объёма циркулирующей крови (гиповолемия)
• состояние, когда организм теряет больше воды, чем потребляет (обезвоживание или дегидратация чаще встречается у пациентов пожилого возраста)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• снижение чувствительности к глюкозе на уровне органов и тканей (возможна манифестация скрыто протекающего сахарного диабета)
• спутанность сознания, парестезия в конечностях (ощущение онемения, покалывания, жжения)
• нарушение зрения
• нарушения слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром)
• чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия)
• острая сосудистая недостаточность с падением тонуса сосудов и уменьшением массы циркулирующей крови, резким снижением кровяного давления, признаками гипоксии мозга и угнетением жизненно важных функций (коллапс)
• тромбоз глубоких вен
• снижение объёма циркулирующей крови (гиповолемия)
• обморок
• носовое кровотечение
• сухость во рту
• тошнота
• рвота
• потеря аппетита
• расстройства со стороны пищеварения (диспепсические расстройства)
• внутрипечёночный холестаз
• небольшое повышение активности щелочной фосфатазы
• повышение активности некоторых «печёночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы)
• кожный зуд, кожная сыпь, крапивница
• заболевание, которое проявляется характерными красными высыпаниями на коже и слизистых (полиморфная эритема)
• множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках (пурпура)
• распространенное воспаление артерий, артериол, капилляров, венул и вен (васкулит)
• повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация)
• мышечная слабость
• уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия)
• задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей)
• воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит)
• наличие крови в моче (гематурия)
• повышение концентрации креатинина и мочевины в крови
• снижение потенции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (интернет-сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/).

5. Хранение препарата Торасемид-Тева

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог его увидеть. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или на блистере после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Торасемид-Тева содержит

Действующим веществом является: торасемид.

Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида или 10 мг торасемида.

Прочими ингредиентам (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Внешний вид препарата Торасемид-Тева и содержимое упаковки

Торасемид-Тева, 5 мг, таблетки

По 10 таблеток в блистер из плёнки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 2, 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Торасемид-Тева, 10 мг, таблетки

По 10 таблеток в блистер из плёнки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 2, 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Держатель регистрационного удостоверения

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «Тева»

115054, Москва, ул. Валовая, 35,

Тел. +7 (495) 644 22 34,

Факс +7 (495) 644 22 35

info@teva.ru

Производитель

Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия

Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 г. Загреб, Республика Хорватия

Листок вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (http://eec.eaeunion.org/). Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг, 10 мг.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.