Тилорон-Вертекс таблетки покрытые плёночной оболочкой 125мг №6

Регистрационный номер

ЛП-005578

Торговое наименование

Тилорон-ВЕРТЕКС

Международное непатентованное наименование

Тилорон

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 125,0 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 — 56,0 мг лактозы моногидрат — 55,0 мг крахмал картофельный — 46,0 мг кроскармеллоза натрия — 9,0 мг повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 6,0 мг кальция стеарат — 3,0 мг

плёночная оболочка: [гипромеллоза — 5,6250 мг титана диоксид — 1,7028 мг краситель железа оксид жёлтый (железа оксид) — 1,0350 мг макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,5625 мг краситель железа оксид красный (железа оксид) — 0,0747 мг] или [сухая смесь для плёночного покрытия, содержащая гипромеллозу (62,5 %), титана диоксид (18,92 %), краситель железа оксид жёлтый (железа оксид) (11,5 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (6,25 %), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,83 %)] — 9,0 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов

Код АТХ

L03AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты.

После приёма внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 часа.

Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в лёгочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа — через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в лёгочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы увеличивает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вируса.

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 60 %. Около 80 % тилорона связывается с белками плазмы крови.

Выводится практически в неизменном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (Т½) — 48 часов.

Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

• лечение гриппа и других ОРВИ
• лечение герпетической инфекции.

Профилактика гриппа и других ОРВИ.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к тилорону и любому другому компоненту препарата
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
• беременность и период грудного вскармливания
• детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат Тилорон-ВЕРТЕКС принимают внутрь, после еды.

Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки тилорона неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Тилорон не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг.

1 или 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

6 или 10 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.

6 контурных ячейковых упаковок по 1 таблетке, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или 1 банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.