Суперлимф суппозитории ректальные и вагинальные 25ЕД №20

Регистрационный номер

ЛС-000148

Торговое наименование

Суперлимф ®

Международное непатентованное или группировочное наименование

пептидно-белковый комплекс из природных пептидов и цитокинов.

Лекарственная форма

суппозитории ректальные и вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит:

Действующее вещество: ;белково-пептидный комплекс из лейкоцитов крови свиней Суперлимф® 10 ЕД / 25 ЕД.

Вспомогательные вещества: ;какао масло, ланолин безводный.

Описание

Суппозитории беловато-кремоватого цвета, конусовидной или цилиндрической формы, диаметром 8,0 ± 0,5 мм. Допускается неоднородность в виде вкраплений или мраморности.

Характеристика

Субстанция Суперлимф ® представляет собой пептидно-белковый комплекс с молекулярной массой менее 40 ;000 Da и активностью ряда цитокинов, включая фактор, угнетающий миграцию макрофагов, получаемый в непрерывном производственном цикле из культур лейкоцитов свиной крови, которые культивируют в бесцветной среде 199. В процессе лиофилизации вспомогательные вещества не используются.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство.

Код АТХ ;

L03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Суперлимф ® является иммуномодулятором, представляет собой естественный комплекс природных противомикробных пептидов и цитокинов — универсальных стимуляторов иммунной системы с активностью фактора, угнетающего миграцию макрофагов, интерлейкина 1 (ИЛ-1), ИЛ-6, фактора некроза опухоли (ФНО), трансформирующего фактора роста, секретируемых лейкоцитами периферической крови свиньи.

Обладает противовирусным и противомикробным действием. Препарат стимулирует функциональную активность клеток фагоцитарного ряда (моноцитов и нейтрофилов): активирует фагоцитоз, выработку цитокинов (ИЛ-1, ФНО), индуцирует противоопухолевую цитотоксичность макрофагов, регулирует миграцию клеток в очаг воспаления, увеличивает активность естественных киллеров. Препарат обладает антиоксидантной активностью, снижает развитие воспалительных реакций, стимулирует регенерацию и эпителизацию раневых дефектов.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении системная биодоступность минимальна.

Показания к применению

В комплексном лечении герпетических заболеваний урогенитального тракта, в том числе осложненных бактериальной и другими вирусными инфекциями.

В комплексном лечении хронического рецидивирующего неосложненного цистита для удлинения периода ремиссии.

Противопоказания

• Температура тела выше 38 ºС.
• Повышенная чувствительность к белкам свиного происхождения и вспомогательным веществам.
• Тяжелые аллергические реакции в анамнезе.
• Аутоиммунные заболевания.
• Злокачественные новообразования.
• Период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата Суперлимф ® при беременности возможно после консультации врача.

Лактация

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Суперлимф ® в грудное молоко, применение препарата Суперлимф ® во время грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Перед введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.

Для лечения вирусной инфекции в стадии обострения препарат Суперлимф ® 25 ЕД применяют вагинально или ректально в зависимости от пола пациента, при необходимости, чередуя способ введения, по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Длительность курса 10 дней.

Для профилактики рецидива вирусной инфекции применяют препарат Суперлимф ® 10 ЕД по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, возможно чередование ректального и вагинального способа

введения.

Длительность курса 10 дней.

С целью профилактики возможных рецидивов допускаются повторные курсы в количестве одного через 2-3 мес. и одновременное лечение обоих партнеров, а также лечение партнера в случае обнаружения у него герпетической инфекции.

В комплексной терапии хронического рецидивирующего неосложненного цистита для удлинения периода ремиссии препарат Суперлимф ® 25 ЕД применяют ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Курс терапии препаратом Суперлимф ® 25 ЕД начинают одновременно с антибактериальной и симптоматической терапией эпизода цистита у пациентов.

Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. ;В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна ;– аллергические реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Не описаны.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Суперлимф ® 25 ЕД проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Препарат непригоден для применения, если:

• нарушена целостность упаковки;
• отсутствует маркировка;
• изменены физические свойства препарата (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория);

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальные исследования по изучению влияния препарата Суперлимф ® на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводились. Учитывая фармакологические свойства препарата Суперлимф ® , такое влияние маловероятно.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные.

По 5 суппозиториев по 10 ЕД или 25 ЕД в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки ПВХ. По 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.