Сермион таблетки покрытые оболочкой 10мг №50
- Острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция (следует применять таблетки дозировкой 30 мг) и головная боль, вызванная вазоспазмом)
- Острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N011253/01
Торговое наименование
Сермион
Международное непатентованное наименование
Ницерголин
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг
Активное вещество: ницерголин 5 мг.
Вспомогательны вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 100 мг, микрокристаллическая целлюлоза 22,4 мг, магния стеарат 1,3 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза 1,3 мг
сахарная оболочка: сахароза 33,35 мг, тальк 10,9 мг, акации смола 2,7 мг, сандарака смола 1 мг, магния карбонат 0,7 мг, титана диоксид (Е171) 0,7 мг, канифоль 0,6 мг, карнаубский воск 0,06 мг, сансет жёлтый (Е110) 0,05 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг
Активное вещество: ницерголин 10 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 94,3 мг, микрокристаллическая целлюлоза 22,4 мг, магния стеарат 2 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза 1,3 мг
сахарная оболочка: сахароза 33,4 мг, тальк 10,9 мг, акации смола 2,7 мг, сандарака смола 1 мг, магния карбонат 0,7 мг, титана диоксид (Е171) 0,7 мг, канифоль 0,6 мг, карнаубский воск 0,06 мг.
Описание
Таблетки 5 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.
Таблетки 10 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа-адреноблокатор
Код АТХ
C04AE02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет a αl-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы — норадренергическую, дофаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность норадренергической, дофаминергической и ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдали стойкое улучшение когнитивной функции и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.
Фармакокинетика
После приёма внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8ß-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8ß-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади под кривой "концентрация — время" (AUC) для MMDL и MDL при приёме ницерголина внутрь указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. После приёма 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL (21 ± 14 мг/мл) и MDL (41 ± 14 мг/мл) достигались примерно через 1 и 4 часа соответственно, затем концентрация MDL снижалась с периодом полувыведения 13 — 20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90 %) связывается с белками плазмы, причём степень его сродства к α1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.
Ницерголин выводится в виде метаболитов, в основном, почками (примерно 80 % от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20 %) — через кишечник. У больных тяжёлой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Показания
- Острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция (следует применять таблетки дозировкой 30 мг) и головная боль, вызванная вазоспазмом)
- Острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).
Противопоказания
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или другим компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® противопоказан. На время приёма препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Способ применения и дозы
Ницерголин применяется внутрь по 5-10 мг 3 раза в сутки, через равные интервалы времени, длительно, по 30 мг 2 раза в сутки.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения, сосудистых когнитивных нарушениях, постинсультных состояниях ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в день. Терапевтическая эффективность препарата развивается постепенно и курс лечения должен быть не менее 3 месяцев.
При сосудистой деменции показано применение внутрь таблеток дозировкой 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 месяцев рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).
При острых нарушениях мозгового кровообращения, ишемическом инсульте вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящих нарушениях мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы) предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения препарата, затем продолжить прием препарата внутрь.
При нарушениях периферического кровообращения ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев). Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин > 2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Побочное действие
Выраженное снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, головокружение, спутанность сознания, головная боль, диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, диарея, запор, тошнота, кожные высыпания, ощущение жара, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причём этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.
Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сермион® может усиливать действие гипотензивных средств. Сермион® метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой, возможно увеличение времени кровотечения.
Особые указания
В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Несмотря на то, что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг
Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг: по 15 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ- алюминиевая фольга/ПВДХ). По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг: по 25 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ- алюминиевая фольга/ПВДХ). По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Вернуться
ул.22 Апреля,24 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. 22 Апреля, 6 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. Кр.Путь,59 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать

