Перхотал мазь для наружного применения 2% туба 15г

Регистрационный номер

П N014668/02

Торговое наименование

Перхотал

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

В 100 г мази содержится:

активное вещество: кетоконазол 2,0 г

вспомогательные вещества: макрогола 400, макрогола 4000.

Описание

Однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AB02, D01AC08

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кетоконазол, производное имидазолдиоксалана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., дрожжеподобных грибов, таких как Candida sp., диморфных грибов, эумицетов и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерина и липидов мембраны (ТГ и фосфолипидов), необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы. Кетоконазол проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.

Также активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Фармакокинетика

Всасывание действующего вещества через кожу при местном применении незначительно. При длительном применении содержание кетоконазола в крови не определяется.

Показания

Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату грибами: паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания

Мазь ПЕРХОТАЛ не следует применять при повышенной чувствительности к кетоконазолу, при нарушении целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази, женщинам в период лактации.

С осторожностью

В результате клинических исследований кетоконазол в плазме не обнаружен, тем не менее, женщинам в период беременности следует принимать препарат с осторожностью.

Способ применения и дозы

При дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на поражённую и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.

При себорейном дерматите мазь наносят на поражённую область 2 раза в сутки.

Средняя продолжительность лечения составляет:

• при дерматомикозе гладкой кожи — 3–4 недели
• при паховой эпидермофитии — 2–4 недели
• при эпидермофитии стоп — 4–6 недель
• при инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами — 2–3 недели
• при отрубевидном лишае — 2–3 недели
• при себорейном дерматите — 2–4 недели.

Побочное действие

При местном применении мази ПЕРХОТАЛ возможны местные аллергические реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях возникает контактный дерматит.

Передозировка

Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном приёме мази внутрь следует провести промывание желудка и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата ПЕРХОТАЛ при наружном применении не описано.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения, не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.

При комбинированном длительном применении с местными лекарственными формами глюкокортикостероидов (ГКС) для предотвращения развития синдрома «отмены» рекомендуется использовать ГКС утром, а мазь ПЕРХОТАЛ — вечером, с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2–3 недель.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 2 %.

По 15 мг в пластиковые тубы с завинчивающейся пластиковой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.