Омнитус таблетки с модифицированным высвобождением покрытые плёночной оболочкой 50мг №10
- Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).
- Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-008118/08
Торговое наименование
Омнитус
Международное непатентованное наименование
Бутамират
Лекарственная форма
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая плёночной оболочкой 20 мг содержит:
активное вещество бутамирата цитрат 20 мг вспомогательные вещества — лактозы моногидрат — 218,5 мг, гипромеллоза — 70,0 мг, тальк — 10,0 мг, магния стеарат — 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный — 2,0 мг, повидон — 1,5 мг, состав оболочки: гипромеллоза — 5,105 мг, тальк — 4,700 мг, этилцеллюлоза — 3,140 мг, макрогол — 1,253 мг, титана диоксид — 1,041 мг, краситель солнечный закат жёлтый [Е 110] (11 %)- 1,261 мг.
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая плёночной оболочкой 50 мг содержит:
активное вещество бутамирата цитрат 50 мг вспомогательные вещества — лактозы моногидрат — 230,5 мг, гипромеллоза — 85,0 мг, тальк — 10,0 мг, магния стеарат — 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный — 6,0 мг, повидон — 1,5 мг, состав оболочки: гипромеллоза — 5,305 мг, тальк — 4,950 мг, этилцеллюлоза — 3,183 мг, макрогол — 1,273 мг, титана диоксид — 1,061 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124] — 2,122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат жёлтый [Е110], краситель азорубин [Е122], краситель чёрный [Е151 ]) — 0,106 мг.
Описание
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета. Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия
Код АТХ
R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.
Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приёма внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приёме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг), соответственно, — 9 ч и 1.4 мкг/мл. Период полувыведения для сиропа -6 ч, для таблеток -13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14C -р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причём кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.
Показания
- Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).
- Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет — таблетки 20 мг, до 18 лет — таблетки 50 мг.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжёвывая.
Таблетки 20 мг
Дети: от 6 до 12 лет — 1 таблетка 2 раза в день
старше 12 лет — 1 таблетка 3 раза в день
Взрослые: — 2 таблетки 2-3 раза в день
Таблетки 50 мг
Взрослые: — 1 таблетка каждые 8-12 часов.
Побочное действие
Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
Особые указания
Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.
Препарат Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).
Присутствует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 20 мг или 50 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
70 лет Октября,12 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать

