Оксиметазолин АВВА спрей назальный 0.5мг/мл флакон 10мл

Регистрационный номер

ЛП-№(004845)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Оксиметазолин АВВА

Международное непатентованное наименование

Оксиметазолин

Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

Препарат Оксиметазолин АВВА содержит:

Действующим веществом является оксиметазолин.

Каждый 1 мл препарата содержит 0,5 мг оксиметазолина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерин, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики

Код АТХ

R01AA05

Фармакологические свойства

Препарат Оксиметазолин АВВА содержит действующее вещество оксиметазолина гидрохлорид. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов в слизистой оболочке носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к уменьшению их отёка и облегчению носового дыхания. Применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает гиперемию слизистой оболочки носа. Препарат Оксиметазолин АВВА действует с 25 секунды. Продолжительность действия препарата до ;12 ;часов.
Подробнее на Medum.ru: https://medum.ru/oksimetazolin-avva

Показания

Препарат Оксиметазолин АВВА показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет по следующим показаниям:

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
• острый аллергический ринит;
• обострение вазомоторного ринита (хронического заболевания, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким-либо аллергеном или инфекцией);
• для восстановления дренажа (оттока жидкости) при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите (воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости), среднем отите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Не применяйте препарат Оксиметазолин АВВА:

• если у Вас аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас атрофический (сухой) ринит;
• если у Вас закрытоугольная глаукома;
• если Вам проводили транссфеноидальную гипофизэктомию;
• если у Вас были хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
• если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

С осторожностью

Перед применением препарата Оксиметазолин АВВА проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас:

• необходимость приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (в т.ч. в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклических антидепрессантов или бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление;
• повышенное внутриглазное давление;
• тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, выраженный атеросклероз, тахикардия, аритмия);
• феохромоцитома (гормонально-активная опухоль);
• хроническая почечная недостаточность;
• нарушение обмена веществ (например, гипертиреоз (увеличение уровня гормонов щитовидной железы), сахарный диабет, порфирия (нарушение пигментного обмена));
• гиперплазия предстательной железы;
• если Вы беременны или кормите грудью (более подробная информация представлена в подразделе «Беременность и грудное вскармливание»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В период беременности и грудного вскармливания препарат Оксиметазолин АВВА, 0,5 мг/мл спрей назальный следует применять только после консультации с лечащим врачом, когда Ваш врач оценил пользу и риск применения препарата.

Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии (повышение артериального давления) или признаков снижения плацентарного кровотока (нарушения кровообращения в плаценте, выявленные при ультразвуковом исследовании или другим способом). Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.

Не превышайте рекомендованную дозу!

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Дети старше 6 лет

Режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.

Путь и способ введения

Препарат применяется интраназально (в полость носа).

Способ применения

Перед применением препарата Оксиметазолин АВВА очистите носовые ходы.

Перед применением препарата снимите предохранительное кольцо и защитный колпачок.

Перед первым использованием нового флакона или после длительного перерыва несколько раз нажмите на насадку-распылитель до появления равномерного распыления (распыляйте лекарственный препарат в воздух). Наконечник распылителя в вертикальном положении введите в носовой ход и однократно нажмите на распылитель. В момент впрыскивания произведите легкий вдох через нос. При необходимости повторите процедуру с другим носовым ходом.

После использования очистите наконечник распылителя и закройте его защитным колпачком.

Продолжительность терапии

Применяйте препарат от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применяйте препарат не более 7 дней подряд. Если симптомы усиливаются или улучшения не наступает в течение 3-х дней, проконсультируйтесь с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.

При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат Оксиметазолин АВВА

При пропуске одной или нескольких доз препарата Оксиметазолин АВВА принимать специальные меры не требуется, введите обычную дозу в обычное время. Не вводите двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте применять препарат в соответствии с установленным режимом.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если через 3 дня улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• судороги (особенно у детей);
• галлюцинации (особенно у детей);
• остановка дыхания (у новорожденных и младенцев);
• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (отек Квинке);
• кожный зуд, кожная сыпь в виде красных пятен, узелков по всему телу (экзантема).

Возможные нежелательные реакции

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

• ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения слизистой оболочки полости носа);
• сухость слизистой оболочки полости носа;
• чихание (особенно у чувствительных пациентов);
• чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия) после того, как пройдет эффект от применения препарата;
• носовые кровотечения;
• сонливость;
• подавленность;
• головная боль;
• головокружение;
• ощущение сердцебиения;
• тахикардия;
• повышение артериального давления;
• бессонница;
• беспокойство;
• чувство тревоги;
• раздражительность;
• нарушение сна (у детей);
• утомляемость;
• тахифилаксия при длительном использовании или передозировке;
• тошнота;
• нарушение зрения (при попадании в глаза).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Передозировка

Если Вы применили препарат Оксиметазолин АВВА больше, чем следовало

Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш.

Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться при длительном применении или передозировке. Это может привести к использованию более высоких доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препаратов. Немедленно прекратите применение сосудосуживающих препаратов, к которым относиться препарат Оксиметазолин АВВА, если Вы долго применяете препарат или у вас признаки передозировки.

Признаки интоксикации производными имидазола, к которым относится оксиметазолин, могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела), сердечно-сосудистой (уменьшение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления) и дыхательной систем (остановка дыхания и кома).

После значительной передозировки или случайном приеме внутрь препарата могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз (синюшная окраска кожи и/или слизистых оболочек), повышение или понижение температуры тела, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия (нарушение частоты, ритмичности и последовательности сокращений сердца), коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства.

Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.

Лечение

При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара.

При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.

Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Одновременное применение препаратов оксиметазолина в форме спрея назального с другими препаратами, способствующими повышению артериального давления (например, с ингибиторами моноаминоксидазы, с трициклическими антидепрессантами, бромокриптином), может привести к повышению артериального давления за счет влияния на сердечно-сосудистую систему.

Оксиметазолин замедляет всасывание местно-анестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Необходимо избегать длительного использования и передозировки препарата, особенно у детей.

Эффективность сосудосуживающих препаратов, к которым относиться препарат Оксиметазолин АВВА, может снижаться при длительном использовании или передозировке. Это может привести к использованию более высоких доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препаратов.

Немедленно прекратите применение сосудосуживающих препаратов, к которым относиться препарат Оксиметазолин АВВА, если Вы долго применяете препарат или у вас признаки передозировки (более подробная информация представлена в подразделе «Если Вы приняли препарата Оксиметазолин АВВА больше, чем следовало»).

Пациентам с хроническим ринитом следует находиться под медицинским наблюдением.

Дети

Не давайте препарат Оксиметазолин АВВА, 0,5 мг/мл спрей назальный, детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Препарат Оксиметазолин АВВА содержит бензалкония хлорид

Препарат Оксиметазолин АВВА содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если через 3 дня состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Оксиметазолин АВВА при правильном применении и в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее при длительном применении препарата в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему; в этих случаях способность управлять транспортным средством или работать с механизмами может снижаться.

Форма выпуска

Спрей назальный 0.5 мг/мл.

По 10 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности вместимостью 10 мл или по 25 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности вместимостью 30 мл, укупоренный насадкой-распылителем из комбинированного материала (полипропиленовый капилляр, полиэтиленовый корпус, пружина из нержавеющей стали) с предохранительным кольцом и полиэтиленовым защитным колпачком.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Срок годности

2 ;года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Отпускают без ;рецепта.