Нафтифин крем для наружного применения 1% туба 30г

Регистрационный номер

ЛП-007606

Торговое наименование

Нафтифин

Международное непатентованное наименование

Нафтифин

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид; бензиловый спирт; сорбитана стеарат; цетилпальмитат; цетостеариловый спирт; полисорбат-60; изопропилмиристат; вода очищенная.

Описание

Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE22

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафтифин ;— противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов.

Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Активен в отношении дерматофитов, таких как ;Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, ;Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл ;нафтифин ;действует фунгицидно.

В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.

Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных её слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 ;% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения ;нафтифина ;составляет 2–3 дня.

Показания

• Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
• межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• разноцветный (отрубевидный) лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены);
• нанесение на раневую поверхность.

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы

Наружно.

При поражении кожи

Препарат НАФТИФИН наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизи­тельно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщатель­ной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомико­зах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат НАФТИФИН наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально уда­ляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступа­ет, или симптомы усугубляются, или появ­ляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Приме­няйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указа­ны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с вра­чом перед применением препарата.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение.

Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

При случайном приёме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания

Препарат Нафтифин не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Нафтифин не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1%.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 г в тубы алю­миниевые с бушоном или в тубы из ком­бинированного материала типа ABL (со­став ABL от наружного к внутреннему слою: полиэтилен высокого давления, алюминиевая фольга, полиэтилен низкого давления) с бушоном.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 г в банки стек­лянные для лекарственных средств или во флаконы темного стекла, укупоренные крышками полиэтиленовыми натягивае­мыми из полиэтилена высокого давления. На банки, флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждую тубу, банку, флакон вместе с ин­струкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.

Банки, флаконы, тубы по 10, 15 г по 50 шт, 20, 25 г по 40 шт, 30 г по 30 шт, 40 г по 20 шт, 50 г по 10 и 20 шт вместе с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробки групповой упаков­ки из картона коробочного или импортно­го, разрешенного к применению в РФ (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.