Мотинорм таблетки 10мг №30

Регистрационный номер

ЛСР-001276/09

Торговое наименование

Мотинорм

Международное непатентованное наименование

Домперидон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: ;домперидон ;10 ;мг;

вспомогательные вещества: ;лактоза, ;крахмал кукурузный, ;метилпарагидроксибензоат, ;пропилпарагидроксибензоат, ;магния стеарат.

Описание

Белые или почти белые, круглые таблетки с фаской, риской на одной стороне и с гравировкой "Medley" на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код АТХ

A03FA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. ;Домперидон ;не оказывает действия на желудочную секрецию.

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение ;домперидона ;редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приёма внутрь ;домперидон ;быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15 ;%). Приём пищи и пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию ;домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30–60 минут.

Распределение

Домперидон ;широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93 ;%.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

Выводится через кишечник (66 ;%) и почками (33 ;%), в неизменённом виде выводится, соответственно, 10 ;% и 1 ;% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7–9 ;ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. У больных с тяжёлой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 ;мг/100 ;мл, то есть >0,6 ;ммоль/л) период полувыведения ;домперидона ;увеличивался с ;7,4 до ;20,8 ;часов, но концентрации препарата в плазме были ниже чем у здоровых добровольцев.

Показания

Диспепсия (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога).

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией (в том числе агонистами дофамина — леводопой и ;бромокриптином) или нарушением диеты.

Противопоказания

Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст до ;5 ;лет.

С осторожностью

Печёночная/почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Приём во время беременности и лактации возможен только в том случае, когда предполагаемая польза превышает возможный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь.

1. Хроническая диспепсия

Взрослые: ;по ;10 ;мг (1 ;таблетка) 3 ;раза в сутки, за ;15–30 ;мин до еды и в случае необходимости, перед сном.

Дети старше 5 ;лет: ;по ;2,5 ;мг на ;10 ;кг массы тела 3 ;раза в сутки до еды и в случае необходимости, перед сном.

При необходимости указанную дозировку можно удвоить.

Курс лечения — 4 ;недели.

2. Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота).

Взрослые: ;по 20 ;мг (2 ;таблетки) 3–4 раза в сутки до еды и перед сном.

Дети старше 5 ;лет: ;по 5 ;мг на ;10 ;кг массы тела 3–4 раза в сутки перед едой и перед сном.

Не следует назначать препарат детям с массой тела менее 35 ;кг.

При почечной недостаточности ;рекомендуется уменьшение частоты приёма препарата (см. ;раздел «Особые указания»).
;

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: ;преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: ;экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).

Аллергические реакции: ;кожная сыпь, крапивница.

Прочие: ;гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Передозировка

Симптомы: ;сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: ;приём ;активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циметидин, ;натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность ;домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие ;домперидона.

Повышают концентрацию ;домперидона ;в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, ;нефазодон.

Совместим с приёмом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, ;L-допа).

Одновременный приём с ;парацетамолом ;и ;дигоксином ;не оказывал влияния концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Особые указания

У больных с тяжёлой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 ;мг/100 ;мл, то есть >0,6 ;ммоль/л) период полувыведения ;домперидона ;увеличивался с ;7,4 до ;20,8 ;часов, но концентрации препарата в плазме были ниже чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизменённом виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до ;1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Форма выпуска

Таблетки, 10 ;мг.

По ;10 ;таблеток в блистер из Ал/Ал.

По ;2, 3, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ;°C, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 ;года.

Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.