Метронидазол суппозитории вагинальные 500мг №10
Местное лечение трихомонадного вагинита, бактериального вагиноза и неспецифических вагинитов, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-008204/09
Торговое наименование
Метронидазол
Международное непатентованное наименование
Метронидазол
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
1 суппозиторий содержит:
Активное вещество: метронидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
Код АТХ
G01AF01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющий тропность к дезоксирибонуклеиновой кислоте.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5- нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий.
Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также факультативных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных облигатных (Clostridium spp.) и факультативных (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.) анаэробов и факультативного аэроба — Gardnerella vaginalis.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 56 %. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Менее 20 % связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени путём гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30 % активности исходного соединения.
TCmax составляет 6–12 ч.
Период полувыведения метронидазола составляет около 8 ч.
Выводится почками — 40–70 % в основном в виде метаболитов (около 20 % дозы в неизменённом виде).
Показания
Местное лечение трихомонадного вагинита, бактериального вагиноза и неспецифических вагинитов, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к метронидазолу или к другим производным нитроимидазола заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе) нарушение координации движений, заболевания центральной нервной системы (в том числе эпилепсия) печёночная недостаточность (при назначении больших доз) беременность (Ⅰ триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность (Ⅱ–Ⅲ триместры).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в I триместр беременности (проникает через Плаценту), в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание в период приёма препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание возможно не ранее чем через 48 ч после окончания применения препарата.
Способ применения и дозы
Интравагинально у взрослых.
Трихомонадный вагинит: 1 суппозиторий в сутки, непосредственно перед сном в течение 7–10 дней в сочетании с приёмом препарата метронидазол в таблетках.
Неспецифический вагинит, бактериальный вагиноз: 1 суппозиторий в сутки, непосредственно перед сном в течение 7–10 дней, при необходимости в сочетании с приёмом препарата метронидазол в таблетках.
Лечение не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2–3 раза в год.
Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать плёнку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.
Побочное действие
Местные побочные действия: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище густые белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом учащённое мочеиспускание развитие кандидоза влагалища после отмены препарата ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнёра.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, включая «металлический привкус», сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в животе, запор или диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Передозировка
Передозировка — это, превышение рекомендуемой дозы, поэтому она обычно не наблюдается при приёме рекомендуемых доз. В случае превышения рекомендуемых доз возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, тёмное окрашивание мочи.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приёме внутрь — промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарин) метронидазол усиливает их действие, что ведёт к увеличению протромбинового времени.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромид).
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических синдромов (угнетение сознания, развитие психических расстройств).
Под влиянием барбитуратов (например, фенобарбитал) снижается эффективность метронидазола за счёт ускорения его инактивации в печени.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в сыворотке крови и возрастает риск развития побочных реакций.
При одновременном приёме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.
Особые указания
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнёра метронидазолом для приёма внутрь.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приёма внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан приём этанола — возможны его непереносимость и развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.
При применении метронидазола могут возникнуть ложноположительные результаты теста Нельсона (метронидазол может иммобилизовать трепонемы).
Наличие в анамнезе лейкопении, связанной с гриппом или другими вирусными инфекциями не является противопоказанием для применения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими потенциально опасными механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с применением препарата.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 500 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Вернуться
ул.Товстухо,1А Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул. 22 Апреля, 6 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать

