Катеджель с лидокаином гель для местного применения шприц 12,5 г №1

Регистрационный номер

П N012477/01

Торговое наименование

Катеджель с лидокаином

Международное непатентованное наименование

Лидокаин + Хлоргексидин

Лекарственная форма

гель для местного применения

Состав

100 г содержат:

активные вещества:

лидокаина гидрохлорида........................2,00 г

хлоргексидина дигидрохлорида...............0,05 г

вспомогательные вещества:

гиэтеллозы (гидроксиэтилцеллюлозы)......1,50 г

глицерола........................................20,00 г

воды для инъекций.......................до 100,00 г

Описание

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный гель.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство + местноанестезирующее средство

Код АТХ

N01BB52

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Хлоргексидин — противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий — Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Лидокаин — местный анестетик.

Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.

Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.

Показания

Профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация.

Применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления у (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность (I триместр).

В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.

Способ применения и дозы

Для медленной инсталляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:

• раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки)
• отломать кончик без значительного усилия (по возможности ещё в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удалён, во избежание повреждения слизистой. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю геля
• инсталляция посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до изъятия.
• введение инструментов рекомендуется проводить через 5-10 минут после инстилляции геля.

Побочное действие

При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции (аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отёк), жжение в месте аппликации.

Передозировка

Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжёлых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.

Лечение: при брадикардии — бета-адреностимуляторы, при судорогах -барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе — эпинефрин или допамин вводится внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Избегать совместного применения с препаратами йода. Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина. Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Особые указания

Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.

В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.

Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Форма выпуска

Гель для местного применения.

По 12,5 г в одноразовый полипропиленовый гофрированный шприц с вытянутым и отламывающимся наконечником. Шприц помещают в блистер, состоящий из двух частей : верхняя — полипропиленовая пленка, выдерживающая стерилизацию паром, нижняя — бумажная.

1. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.

2. Упаковка для стационара: по 5 или 25 блистеров помещают в картонную коробку, на боковой стороне которой печатается текст инструкции по применению.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от + 15 до + 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.