Карсил Форте капсулы 90мг №30
В составе комплексной терапии:
- токсическое поражения печени
- состояния после перенесенного острого гепатита
- хронический гепатит невирусной этиологии
- стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный)
- цирроз печени
- профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-000128
Торговое наименование
Карсил® Форте
Международное непатентованное наименование
Расторопши пятнистой плодов экстракт
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент 90,0 мг силимарина): 163,6 — 225,0 мг.
Вспомогательные вещества содержимого капсулы: лактозы моногидрат (38,2-7,5 мг), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) (38,2-7,5 мг), крахмал пшеничный (15,5 мг), повидон К25 (3,7 мг), полисорбат — 80 (3,7 мг) кремния диоксид коллоидный безводный (3,4 мг), маннитол (80,0 мг), кросповидон (14,0 мг), натрия пирокарбонат (6,0 мг), магния стеарат (3,7 мг).
вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид чёрный (0,02 %), железа оксид красный (0,03 %), титана диоксид (0,6666 %), железа оксид жёлтый (0,35 %), желатин (до 100%).
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 0 светло-коричневого цвета.
Содержимое капсулы — порошкообразная масса от светло-жёлтого до желто-коричневого цвета с агломератами.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Код АТХ
A05BA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Карсил Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флаволигнанов (силимарин): силибинина А и В. изо-силибинина А и В. силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротскторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия. Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФН-Fe2+-АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печёночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.
Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах — холестерол и фосфолипиды.
Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон. Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибин в определённой концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена B.t (leukotriene B4/LTВ4 в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин. силибин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибина является подавление образования перекиси водорода. Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (траисаминазы, гамма-глобулин, билирубин).
Фармакокинетика
Всасывание
После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (до 23-47 %). Максимальная плазменная концентрация достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы.
Распределение
При исследованиях с C14 меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, лёгких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.
Метаболизм
Подвергается кишечно-печёночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путём конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Выведение
Период полувыведения составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80 %) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5 %) почками в неизменённом виде. Не кумулирует.
Показания
В составе комплексной терапии:
- токсического поражения печени
- состояний после перенесенного острого гепатита
- хронического гепатита невирусной этиологии
- стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного)
- цирроза печени
- профилактики печёночных поражений при продолжительном приёме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в том числе профессиональной).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ
- Дети младше 12-летнего возраста
- Лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбцин глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).
- Целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).
С осторожностью
Пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые и дети старше 12-летнсго возраста
Лечение тяжёлых поражении печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.
При более лёгких и среднетяжёлых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Для профилактики химических интоксикации — 1-2 капсулы в день.
Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Дети младше 12-летнего возраста
Нет достаточных клинических данных о применении у детей.
Побочное действие
Лекарственный препарат хорошо переносится.
Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, лёгкие и преходящие.
Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота но MedDRA определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1 000 до < 1/100). редко (> 1/10 000 до < 1/1 000). очень редко (<1/10 000). с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: кожные аллергические реакции — зуд. сыпь
С неизвестной частотой: анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений.
Нарушения со стороны ЖКТ:
Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря.
С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Лечение при случайном приёме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодииамические лекарственные взаимодействия
Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома P450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 90 мг.
По 6 капсул в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
В сухом защищённом от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Вернуться
ул.Товстухо,1А Забронировать
ул. 22 Апреля, 6 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать

