Фуразолидон таблетки 50мг №20

Регистрационный номер

ЛП-005677

Торговое наименование

Фуразолидон

Международное непатентованное наименование

Фуразолидон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку:

Действующее вещество: ;фуразолидон ;— 50 ;мг.

Вспомогательные вещества: ;лактозы ;моногидрат — 25,21 ;мг, ;крахмал кукурузный ;— 21,59 ;мг, аэросил — 2,00 ;мг, ;полисорбат-80 ;— 0,2 ;мг, ;кальция стеарат ;— 1,00 ;мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки жёлтого или жёлтого с зеленоватым оттенком цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство - нитрофуран

Код АТХ

G01AX06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное и противопротозойное средство, производное нитрофуранов.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: ;Trichomonas spp., Giardia Iambiia, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Staphylococcus spp.

Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Блокирует моноаминоксидазу.

Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот, а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно ещё до выраженного подавления роста микрофлоры.

В отличие от многих других противомикробных лекарственных средств они не только не угнетают, а даже активируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется при пероральном введении. Быстро и интенсивно метаболизируется в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное). Выводится в основном почками (65 ;%). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет применять его при кишечных инфекциях. При почечной недостаточности фуразолидон кумулирует в крови вследствие замедления выведения.

Показания

Дизентерия, паратифы, лямблиоз, острая бактериальная и протозойная диарея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фуразолидону, компонентам препарата, к группе нитрофуранов.

Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период грудного вскармливания, непереносимость ;лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Фуразолидон в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3 лет.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, заболевания печени и нервной системы, пожилой возраст.

При почечной недостаточности кумулируется и может оказать токсическое действие.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (100–200 ;мл).

При дизентерии, паратифах и острой бактериальной и протозойной диарее:

Взрослым ;— по 100–150 ;мг (2–3 таблетки) 4 раза в сутки (но не более 800 ;мг), в течение 5–10 дней.

Детям ;старше 8 лет препарат назначают из расчёта 6-7 ;мг/кг массы тела в сутки; суточную дозу распределяют на 4 приёма.

Продолжительность курса зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.

При лямблиозе:

Взрослым ;- по 100 ;мг (2 таблетки) 4 раза в сутки.

Детям старше 8 лет ;препарат назначают из расчёта 6 ;мг/кг массы тела в сутки, распределив суточную дозу на 3–4 приёма.

Курс лечения 5–10 дней.

Высшая разовая доза для взрослых — 200 ;мг, суточная — 800 ;мг.

Не рекомендуется применять препарат более 10 ;дней.
;

Побочное действие

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: ;лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы: ;реакции гиперчувствительности (включая снижение артериального давления, крапивница, лихорадка, артралгия, кореподобная сыпь), кожный зуд, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.

Нарушения со стороны нервной системы: ;головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны сосудов: ;ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: ;боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, колит, проктит, анальный зуд, стафилококковый энтерит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: ;нарушение функции печени, холестаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: ;нарушение функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: ;гипогликемия, тёмно-жёлтое окрашивание мочи, слабость, недомогание, дисульфирамоподобная реакция ("прилив" крови к лицу, незначительное повышение температуры, одышка, чувство сдавления в грудной клетке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: ;острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).

Лечение: ;отмена лекарственного препарата, приём большого количества жидкости, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию сульфирамоподобных реакций, в связи с чем одновременный их приём не рекомендуется.

При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминоксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск резкого повышения артериального давления, в связи с чем их одновременный приём не рекомендуется.

Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробные свойства Фуразолидона.

Фуразолидон увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.

Лекарственные средства, подщелачивающие мочу (антациды, содержащие кальций и магний, ингибиторы карбонгидразы, цитраты, ;натрия гидрокарбонат) снижают эффект, а подкисляющие (аммония хлорид, кальция хлорид, соляная кислота, ;аскорбиновая кислота, метионин) — повышают эффект Фуразолидона.
;

Особые указания

У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью, в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы).

При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия.

Избегать употребление продуктов, содержащих тирамин (сыр, пиво, вино, фасоль, копчености) и другие сосудосуживающие амины, возникает риск развития гипертонического криза.

Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В. С целью профилактики требуется назначение витаминов группы В.

В связи с риском дисульфирамоподобных реакций, во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после её прекращения принимать этанол не рекомендуется.

Не применяется при инфекциях мочевыводящих путей.

Разовая доза (2–3 таблетки) содержит 0,002-0,003 хлебных единиц, суточная доза препарата — 0,012 хлебных единиц, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами и работают с потенциально опасными механизмами, из-за возможности снижения концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки, 50 ;мг.

По ;10, 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой.

1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

От 20 до 1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ;°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 ;года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.