Фексофаст таблетки покрытые оболочкой 180мг №10
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛС-001507
Торговое наименование
Фексофаст
Международное непатентованное наименование
Фексофенадин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
Для таблеток 120 мг: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 126,00 мг, что эквивалентно содержанию фексофенадина 120 мг.
Для таблеток 180 мг: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 189,00 мг, что эквивалентно содержанию фексофенадина 180 мг.
Вспомогательные вещества:
Для таблеток 120 мг: микрокристаллическая целлюлоза — 3,900 мг, крахмал — 2,000 мг, лактоза — 2,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 13,750 мг, повидон — 0,750 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,600 мг, магния стеарат — 1,0 мг.
Для таблеток 180 мг: микрокристаллическая целлюлоза — 43,500 мг, крахмал — 60,000 мг, лактоза — 159,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 36,500 мг, повидон — 3,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,000 мг, магния стеарат — 3,0 мг.
Оболочка:
Для таблеток 120 мг: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 3,690 мг, пропиленгликоль — 0,690 мг, тальк очищенный — 0,933 мг, титана диоксид — 0,937 мг.
Для таблеток 180 мг: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 10,360 мг, пропиленгликоль — 2,144 мг, тальк очищенный — 2,500 мг, титана диоксид — 2,812 мг, краситель закатножёлтый лак — 0,936 мг.
Описание
Таблетки 120 мг: Таблетки белого цвета, круглые двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой.
Таблетки 180 мг: Таблетки оранжевого цвета продолговатой формы, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX26
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фексофенадина гидрохлорид является неседативным блокатором H1 — гистаминовых рецепторов, представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приёма, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов.
При повторном применении не отмечено развития толерантности.
Не оказывает холино- и адренолитического, седативного действия.
Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT в терапевтических дозах.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время после достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1–3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) после приёма 180 мг — приблизительно 494 нг/мл, после приёма 120 мг — 427 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60–70 % (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения (T½) после многократного приёма — 14,4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мии) и тяжёлой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью T½ увеличивается на 59 и 72 % соответственно у пациентов, находящихся на гемодиализе, T½ увеличивается на 31 %.
Подвергается (5 % от дозы) частичному внепечёночному метаболизму. Выводится преимущественно (80 %) с желчью, 11 % — почками в неизменном виде.
Показания
Сезонный аллергический ринит, хроническая крапивница.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (рекомендуемая суточная доза у таких пациентов 60 мг однократно).
Способ применения и дозы
Внутрь.
При сезонном аллергическом рините взрослым и детям старше 12 лет по 120 мг 1 раз в день.
При хронической крапивнице по 180 мг 1 раз в день.
Побочное действие
Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1 000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, одышка).
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата.
Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза.
Приём алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приёма фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приёмом должен быть не менее 2 ч.).
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приёме препарата Фексофаст возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами), необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг и 180 мг.
По 10 таблеток в блистере.
По 1, 2, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Вернуться
ул.22 Апреля,24 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул. 22 Апреля, 6 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул. Кр.Путь,59 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать


