Эладис таблетки покрытые пленочной оболочкой 40мг №14

Регистрационный номер

ЛП-№(002980)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Эладис

Международное непатентованное наименование

N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-дельта-лактам

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевые препараты другие

Код АТХ

R05DB

Листок-вкладыш – информация для пациента

Эладис®, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактам

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности).

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Эладис®, и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Эладис®.

3. Прием препарата Эладис®.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Эладис®.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Эладис®, и для чего его применяют

Препарат Эладис® содержит действующее вещество N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактам. Относится к группе препаратов под названием «препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях противокашлевые средства, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами другие противокашлевые средства».

Улучшает функцию дыхания и уменьшает выраженность и частоту возникновения симптомов со стороны дыхательных путей (респираторных симптомов), в том числе приступов кашля и удушья.

Показания к применению

Препарат Эладис® показан к применению у взрослых и детей от 13 лет при сухом непродуктивном кашле на фоне острой респираторной вирусной инфекции и острого бронхита.

Способ действия препарата Эладис®

Препарат Эладис® расширяет бронхи и бронхиолы в легких, что улучшает дыхательную функцию (бронхолитическое действие), оказывает противовоспалительное, противокашлевое и противоаллергическое действие. Уменьшает проявления спазма бронхов и воспаления в дыхательных путях, снижает повышенную секрецию слизи. Угнетает высвобождение биологически активных веществ (медиаторов), обусловливающих воспаление и аллергию, и уменьшает восприимчивость (реактивность) дыхательных путей к их действию.

Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Эладис®

Противопоказания

Не принимайте препарат Эладис®, если у Вас аллергия на действующее вещество или другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети

Не давайте препарат Эладис® детям в возрасте от 0 до 13 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Другие препараты и препарат Эладис®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Эладис® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Не принимайте препарат Эладис® во время фактической или возможной беременности. При наступлении беременности прием препарата должен быть прекращен.
• Не принимайте препарат Эладис®, если Вы кормите грудью. При необходимости приема препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат Эладис® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата.

Препарат Эладис® содержит натрий

Препарат Эладис® содержит менее 1 миллимоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрий.

3. Прием препарата Эладис®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 1 таблетке (40 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза 80 мг.

Применение у детей

Дети от 13 лет

Режим дозирования для детей от 13 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Рекомендованная длительность лечения 7 дней. Если после 7 дней терапии симптомы сохраняются, возможно продолжение лечения еще в течение 7 дней.

Если Вы приняли препарата Эладис® больше, чем следовало

О случаях передозировки препарата Эладис® не сообщалось. В случае передозировки обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.

Если Вы забыли принять препарат Эладис®

Если Вы пропустили прием препарата Эладис®, не используйте двойную дозу. Дождитесь времени очередного приема препарата и примите только очередную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• головная боль
• тошнота
• повышение уровня желчного пигмента (билирубина) в крови (гипербилирубинемия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• понос (диарея)
• болезненные ощущения и/или чувство тяжести (переполнения) в верхней части живота (диспепсия)
• ненормальное восприятие вкуса или изменение вкусовых ощущений (неприятный вкус во рту, чувство жжения, кислое кажется сладким и другие симптомы) (дисгевзия).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях (действиях) в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Эладис®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Эладис® содержит

Действующим веществом является N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактам.

Каждая таблетка содержит 40,00 мг N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактама.

Прочими вспомогательными веществами являются:

карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, тальк, магния стеарат, готовое пленочное покрытие (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид Е 171, макрогол-3350, тальк).

Внешний вид препарата Эладис® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.

Электронный адрес: info@valentapharm.com

3а любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.

Электронный адрес: info@valentapharm.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/