Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл ампулы 2мл №10

Регистрационный номер

ЛСР-114449/07

Торговое наименование препарата

Дротаверин

Международное непатентованное наименование

Дротаверин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Одна ампула (2 мл раствора) содержит в качестве активного вещества 40 мг (в пересчете на безводное вещество) дротаверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, этанол, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато-желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника расширяет кровеносные сосуды влияет на вегетативную нервную систему не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы).

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Фармакокинетика:

Равномерно распределяется по тканям проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови - 95-98 %. Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените хроническом холецистите холелитиазе постхолецистэктомическом синдроме язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки кардио- и пилороспазме спастическом колите спазме периферических артериальных сосудов сосудов головного мозга почечная колика альгодисменорея для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость выраженные печеночная почечная сердечная недостаточность атриовентрикулярная блокада II-III степени кардиогенный шок артериальная гипотензия.

С осторожностью

Способ применения и дозы

Внутримышечно или подкожно по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Длительность лечения 1-2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.

В случаях когда необходим быстрый эффект 2-4 мл (40-80 мг) препарата вводят внутривенного медленно в 10-20 мл 09 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.

Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки детям старше 6 лет - в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.

Побочные эффекты

Головокружение сердцебиение снижение артериального давления ощущение жара потливость аллергические кожные реакции.

При внутривенном введении - коллапс атриовентрикулярная блокада аритмии угнетение дыхательного центра. При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость снижает возбудимость сердечной мышцы может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина бендазола и других спазмолитиков (вт.ч. М-холиноблокаторов) снижение артериального давления вызываемое трициклическими антидепрессантами хинидином и прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности требующими высокой концентрации внимания быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно внутривенного) введения.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Ампулы светозащитного стекла по 2 мл.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. Две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Взащищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска

По рецепту