Данцил капли глазные и ушные 0,3% флакон-капельница 5мл
Инфекционные заболевания глаз:
- Инфекционные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше.
- Профилактика инфекций в офтальмохирургии.
Инфекции уха:
- Офлоксацин показан для лечения следующих состояний у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше:
- Наружного отита, вызванного Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.
- Хронического гнойного среднего отита, в том числе с перфорацией барабанной перепонки, вызванного Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus aureus.
- Острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой, вызванного Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniae.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-009895/09
Торговое наименование
Данцил®
Международное непатентованное наименование
Офлоксацин
Лекарственная форма
капли глазные и ушные
Состав
Каждый мл препарата содержит:
Активное вещество: Офлоксацин — 3 мг.
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия хлорид 8,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, гипромеллоза 2,0 мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачный светло-желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - фторхинолон
Код АТХ
J01MA01, S01AE01
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальной ДНК-гиразы, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие.
Офлоксацин не разрушается бета-лактамазами и не подвержен влиянию таких ферментов как аминогликозидные аденилазы, фосфорилазы или ацетилтрансфераза хлорамфеникола.
Офлоксацин — синтетический фторированный 4-хинолон, обладающий антибактериальными свойствами в отношении широкого спектра грамотрицательных и в меньшей степени грамположительных микроорганизмов, активен против большинства штаммов следующих возбудителей инфекционных заболеваний глаза:
В офтальмологии и ЛОР-практике используют для лечения инфекций глаз и уха, вызываемых чувствительными штаммами: Chlamydia trachomatis, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia.
Фармакокинетика
Средняя концентрация офлоксацина в слёзной жидкости спустя 4 ч после местного применения превышает 2 мкг/мл, минимальную концентрацию, необходимую для подавления на 90 % роста in vitro (MIC90) наиболее распространённых штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаза.
Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания 0,3 % раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки пиковая концентрация в сыворотке крови составила 10 нг/мл.
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.
Показания
Инфекционные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше.
- Профилактика инфекций в офтальмохирургии.
Инфекции уха:
- Офлоксацин показан для лечения следующих состояний у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше:
- Наружного отита, вызванного Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.
- Хронического гнойного среднего отита, в том числе с перфорацией барабанной перепонки, вызванного Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus aureus.
- Острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой, вызванного Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniae.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам (в том числе к другим производным хинолонов), небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза, небактериальный отит, беременность, период кормления грудью, детский возраст (до 1 года).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Инфекционные заболевания глаз:
- Для лечения бактериальной язвы роговицы рекомендуемая доза офлоксацина для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше — 1–2 капли 0,3 % раствора в поражённый глаз (или оба глаза) каждые 30 минут во время бодрствования, затем — через 4 и 6 часов после засыпания, в течение 2 дней. Начиная с 3 дня лечения и в течение последующих 4–6 дней, раствор можно закапывать по 1–2 капли каждый час в период бодрствования, затем — по 1–2 капли 4 раза в день в течение ещё 3 дней или до достижения клинического излечения.
- Для лечения конъюнктивита, блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, мейбомита, дакриоцистита и профилактики инфекций в офтальмохирургии после травмы глаза и хирургических вмешательств офлоксацин в виде глазных капель обычно применяется только в период бодрствования. Для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше рекомендуемая доза офлоксацина — 1–2 капли 0,3 % раствора в поражённый глаз (или оба глаза) каждые 2–4 часа (во время бодрствования) в течение 2 дней, затем — 1–2 капли 4 раза в день в течение не более 5 дней.
Инфекции уха:
Взрослые и дети старше 12 лет:
- В случае наружного отита закапывают по 10 капель в поражённое ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
- При лечении хронического гнойного среднего отита с хронической перфорацией барабанной перепонки рекомендованная доза составляет по 10 капель в поражённое ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.
- Для лечения отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Дети от 1 до 11 лет:
Врач должен специально назначить применение препарата и определить дозировку. Все лечение должно проходить под его амбулаторным наблюдением.
- Для лечения наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель в поражённое ухо 3 раза в сутки в течение 10 дней. Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1–2 минут во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора). Инстилляцию производят в положении пациента лёжа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 минут для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.
Передозировка
После местного применения избыточной дозы препарата Данцил®, глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Особые указания
Как и в случае с другими противомикробными средствами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшении состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию.
Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом жёсткие контактные линзы снимают до закапывания и устанавливают вновь через 20 мин после инстилляции. Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
Форма выпуска
Капли глазные и ушные 0,3 %.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковый флакон, укупоренный пробкой-капельницей, закрытый пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон- капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Вернуться
Магистральная,53А Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул. Кр.Путь,59 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
ул. 22 Апреля, 6 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать


