Афлюдол таблетки покрытые плёночной оболочкой 50мг №20

Регистрационный номер

ЛП-003474

Торговое наименование

Афлюдол^®

Международное непатентованное наименование

Умифеновир

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Состав для дозировки 50 мг

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид — 0,0500 г.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,0861 г, повидон К-25 (поливинил-пирролидон среднемолекулярный) — 0,0032 г, кросповидон — 0,0047 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.0045 г, магния стеарат — 0,0015 г.

Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат — 36 %, ги-промеллоза — 28 %, диоксид титана — 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 10 %] — 0,0060 г.

Состав для дозировки 100 мг

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид — 0,1000 г

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,1722 г. повидон К-25 (поливинил-пирролидон среднемолекулярный) — 0,0064 г, кросповидон — 0,0094 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.0090 г, магния стеарат — 0,0030 г.

Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат — 36 %, ги-промеллоза — 28 %, диоксид титана — 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 10 %] — 0,0120 г.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белою до белого с кремовым оттенком цвета, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

J05AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа A и B, коронавирус, ассоциированный с тяжёлым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета. фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией. а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижение риска развития осложнений.

Относится к малотоксичным препаратам (LD₅₀&gt4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации при приёме в дозе 50 мг — 1,2 ч, в дозе 100 мг — 1.5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17–21 ч. Около 40 % выводится в неизменённом виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введённой дозы.

Показания

• Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп A и B, другие ОРВИ.
• Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
• Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза (в зависимости от возраста):

Побочное действие

Редко — аллергические реакции.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 50 мг и 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.